Systematische, unabhängige und dokumentierte Überprüfung, ob Tätigkeiten/Aktivitäten den Vorgaben entsprechen und ob die gesetzten Ziele damit erreicht werden können.
Audits im Rahmen der Managementsysteme werden unterschieden in:
- Internes Audit
- Externes Audit
- Zertifizierungsaudit
- Compliance Audit
- Systemaudit
- Prozessaudit
- Produktaudit
- Performanceaudit
Fehler-Möglichkeits- und Einflussanalyse. Werkzeug der Qualitätsplanung zur vorbeugenden Sicherung der Qualität. Damit werden durch vorausschauende Analyse mögliche Fehlerquellen in der Konstruktion, Planung und Produktion erfasst und deren Auswirkungen auf Produkte, Dienstleistungen und den Fertigungsprozess durch Umsetzung präventiver Schritte verhindert. Konstruktions-FMEA untersucht und bewertet alle denkbaren und möglichen Ausfälle des untersuchten Teils bzw. Gesamtsystems. Prozeß-FMEA untersucht und bewertet alle denkbaren potentiellen Fertigungs- und Montagefehler.
Es werden dabei folgende Fragen untersucht und z. B. wie folgt bewertet:
- Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Fehlers (unwahrscheinlich = 1, sehr gering = 2 - 3, gering = 4 - 6, mäßig = 7 - 8, hoch 9 - 10)
- Bedeutung = Auswirkung auf den Kunden (kaum wahrnehmbar = 1, unbedeutend bzw. geringe Belästigung = 2 - 3, mäßig schwer = 4 - 6, schwere Auswirkung, Verärgerung = 7 - 8, äußerst schwere Auswirkung = 9 - 10)
- Wahrscheinlichkeit der Entdeckung vor Auslieferung an den Kunden (hoch = 1, mäßig = 2 - 5, gering = 6 - 8, sehr gering = 9, unwahrscheinlich = 10)
Durch Multiplikation wird eine Risikoprioritätszahl (RPZ) zur Festsetzung der Priorität eines Problems ermittelt, deren Ergebnis in folgende Skala eingeordnet wird:
- hoch = 1000
- mittel = 125
- keine Priorität = 1
Interner Kunde ist mit Ergebnis nicht einverstanden (Istzustand entspricht nicht den Anforderungen) und reklamiert diesen Zustand beim internen Lieferant.
Organisation oder Person, die ein Produkt oder eine Dienstleistung empfängt.
Kunde entdeckt Unkonformität mit Anforderung(en), reklamiert diesen Zustand und fordert umgehend Behebung.
Wahrnehmung des Kunden zu dem Grad, in dem die Anforderungen des Kunden erfüllt worden sind.
Unternehmen entdeckt bei Zukaufprodukt Unkonformität und reklamiert dies beim Lieferanten. Im besten Fall wird dies vom Unternehmen im Rahmen der Wareneingangsprüfung entdeckt. Im schlechtesten Fall im Rahmen einer Kundenreklamation.
Anzahl von in Wechselbeziehung oder Wechselwirkung stehender Tätigkeiten, die Eingaben in Ergebnisse umwandeln.
Qualität ist die Übereinstimmung von Soll und Ist
Soll = das was der Kunde spezifiziert hat bzw. was dem Kunde zugesagt wurde
Ist = die Übereinstimmung mit dem Soll
Ausdruck der Unzufriedenheit, die gegenüber einer Organisation in Bezug auf deren Produkte oder den Prozess zur Bearbeitung von Reklamationen selbst zum Ausdruck gebracht wird, wenn eine Reaktion bzw. Klärung explizit oder implizit erwartet wird.